Impulsa tu carrera con el Curso Auditor Interno ISO 13485 y recibe tu titulación expedida por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales (INESEM)

Titulación
Modalidad
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Online
Duración - Créditos
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3 meses
Becas y Financiación
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sin intereses
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24 Horas
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Alumnos

Plan de estudios de Curso auditor ISO 13485

CURSO AUDITOR ISO 13485. Aprovecha la oportunidad que te ofrece Euroinnova para desarrollar las habilidades y competencias profesionales necesarias para cumplir tus objetivos en el ámbito laboral, y además al mejor precio. ¡No esperes más y solicita información sin compromiso con este Curso Auditor Interno ISO 13485!

Resumen salidas profesionales
de Curso auditor ISO 13485
El cumplimiento de los estándares de calidad se considera como uno de los requisitos más importantes a cumplir por las empresas que aspiren a ser competitivas en el mercado. Concretamente, la ISO 13485 es una norma que garantiza que los productos sanitarios cumplan con las leyes de cumplimiento adecuadas y las necesidades del cliente. Por otra parte, una auditoría eficaz promueve éxito en los procesos, obteniendo la satisfacción y la seguridad del paciente. Gracias a la realización del Curso en Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios, podrá conocer todo lo referente sobre la implantación de sistemas de calidad y su gestión, así como la realización de auditorías de sistemas de calidad según la Norma ISO 13485, en el ámbito profesional.
Objetivos
de Curso auditor ISO 13485
- Aportar a los alumnos aquellos conocimientos necesarios, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad e implantación y gestión medioambiental de los productos sanitarios. - Conocer los objetivos y procedimientos de la Auditoría de Sistemas de Gestión de calidad. - Dotar a los alumnos de los conocimientos básicos para la aplicación de la Norma ISO 13485:2015. - Aplicar las técnicas de gestión y auditoría según la Norma ISO 13485 en el ámbito profesional.
Salidas profesionales
de Curso auditor ISO 13485
Con este Curso en Auditor ISO 13485Sistemas de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios podrás trabajar en cualquier empresa del Sector Sanitario, centros médicos, clínicas y otros entornos médicos formando parte de Departamentos de Calidad, Medioambiente, PRL o Recursos Humanos. También podrás trabajar en Consultoras y Asesorías especializadas en certificación de calidad.
Para qué te prepara
el Curso auditor ISO 13485
Este CURSO ONLINE en Auditor ISO 13485 de Sistemas de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios te prepara para adquirir conocimientos específicos sobre la gestión de la calidad en el sector sanitario, especializándote en la gestión de la calidad de los productos de este tipo y aplicando técnicas de auditoría medioambiental. Podrás acceder a las últimas técnicas de auditoría y realizar un uso apropiado de las mismas.
A quién va dirigido
el Curso auditor ISO 13485
El curso online de Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios está dirigido a profesionales de la calidad de empresas implicadas en la cadena de suministro de un producto sanitario. Aprenderá los principios y prácticas de auditorías eficaces de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015.
Metodología
de Curso auditor ISO 13485
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial
de la formación
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Temario de Curso auditor ISO 13485

Descargar GRATIS
el temario en PDF
  1. Introducción al concepto de calidad
  2. Definiciones de calidad
  3. Evolución del concepto de calidad
  4. El papel de la calidad en las organizaciones
  5. Costes de calidad
  6. Beneficios de un sistema de gestión de calidad
  1. Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad
  2. Enfoque al cliente
  3. Liderazgo
  4. Compromiso de las personas
  5. Enfoque a procesos
  6. Mejora
  7. Toma de decisiones basada en la evidencia
  8. Gestión de las relaciones
  1. Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)
  2. Tormenta de ideas
  3. Diagrama Causa-Efecto
  4. Diagrama de Pareto
  5. Histograma de frecuencias
  6. Modelos ISAMA para la mejora de procesos
  7. Equipos de mejora
  8. Círculos de Control de Calidad
  9. El orden y la limpieza: las s
  10. Seis SIGMA
  1. Las normas ISO 9000 y 9001
  2. Introducción al contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015
  3. La norma ISO 9001. Requisitos
  1. Documentación de un SGC
  2. Hitos en la implantación de un SGC
  3. Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC
  4. Metodología y puntos críticos de la implantación
  5. El análisis DAFO
  6. El proceso de acreditación
  7. Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa
  8. Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
  1. Procedimiento de la Auditoría
  2. Modelo de Auditoría del Sistema de Calidad
  3. Inicio de la Auditoría
  4. Preparación de la Auditoría
  5. Realización de la Auditoría
  6. Reunión de clausura
  7. Seguimiento de las acciones correctoras
  8. Calidad en la Auditoría
  9. Métricas
  10. Implantación de las auditorías de Calidad en las empresas
  1. Introducción
  2. Legislación Nacional sobre Productos Sanitarios
  3. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  4. Clasificación y Marcado de Conformidad
  5. Vigilancia de Productos Sanitarios
  1. La Norma ISO 13485:2016
  2. Objeto y Campo de Aplicación
  3. Relación con la Norma ISO 9001
  4. Beneficios de la Aplicación de la ISO 13485
  5. Normativa relacionada
  1. La Gestión de la Calidad
  2. Requisitos generales en la gestión de la calidad
  3. Requisitos que debe reunir la documentación
  1. Compromiso de la Dirección
  2. Enfoque al cliente
  3. Establecer una política de Calidad
  4. La Planificación
  5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
  6. Revisión por la dirección
  1. Provisión de los Recursos
  2. Recursos Humanos
  3. Infraestructura
  4. Ambiente de trabajo y Control de la contaminación
  1. Planificación para la realización del producto
  2. Procesos relacionados con el cliente
  3. Diseño y Desarrollo
  4. Compras
  5. Producción y Prestación del Servicio
  6. Control de dispositivos de seguimiento y de medición
  1. Generalidades
  2. Seguimiento y Medición
  3. Control del producto no conforme
  4. Análisis de datos
  5. Mejora

Titulación de Curso auditor ISO 13485

Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales. "Enseñanza No Oficial y No Conducente a la Obtención de un Título con Carácter Oficial o Certificado de Profesionalidad." Si lo desea puede solicitar la Titulación con la APOSTILLA DE LA HAYA (Certificación Oficial que da validez a la Titulación ante el Ministerio de Educación de más de 200 países de todo el mundo. También está disponible con Sello Notarial válido para los ministerios de educación de países no adheridos al Convenio de la Haya.
Curso Iso 13485Curso Iso 13485
INES - INESEM - Privados

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Graduada en Medicina por la Universidad de Buenos Aires Postgrado en Anatomía Patológica
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Información complementaria

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En la actualidad, la fabricación de herramientas y máquinas médicas requieren de certificados que demuestren que cada uno de los dispositivos cumplen tanto con las necesidades de los clientes con la legislación vigente. La norma ISO 13485 afina cada una de las fases de producción para garantizar el lanzamiento del dispositivo al mercado. Esta norma ISO mantiene una serie de conformidades en cada una de las fases. Asimismo, conforme va pasando el tiempo, va modificando unos parámetros para cumplir con una serie de controles y teniendo en cuenta la calidad. Por ello, es importante para las personas estar en constante formación y cumplir con los parámetros normativos y tener en cuenta la gestión de los riesgos. 

La industria sanitaria requiere de seguridad y de calidad, estas no pueden ser perjudicadas ni negociadas. Asimismo, esta norma es conocida a nivel mundial para los sistemas de calidad. Esta se inserta con el objetivo de emplearla en cada una de las organizaciones para el desarrollo, producción e instalación de los productos sanitarios. Esta normativa se aplica tanto para los productores coma las organizaciones que tienen relación con los productores de loa maquinaria sanitaria. 

Esta normativa es importante para la seguridad y la calidad dentro de la industria de la producción, dentro de este sector todo está bastante regulado. Cada uno de los reglamentos tienen que cumplir con las normas y con una serie de requisitos que aseguren que cada uno de los productos sean seguros para los consumidores. Para establecer una cultura de calidad y de seguridad es importante recibir los conocimientos necesarios, por ello, desde Euroinnova te ofrecemos este Curso Auditor Interno ISO 13485 con el que podrás impulsar tu carrera de calidad. 

Cada uno de los informes con la base de la fabricación de los productos. Asimismo, son el comienzo de estas fases, se parte de esta premisa para asegurar a la sociedad la máxima calidad y seguridad. Estas se van mejorando a lo largo del tiempo

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Como sabemos la salud es importante, por ello, es necesario adquirir los conocimientos necesarios para ponerlos en práctica y aplicar los parámetros de calidad para asegurar la calidad sanitaria de la sociedad. Estos conocimientos son importantes para la sociedad, ya que la aplicación de estos contribuye a la salud de la sociedad. 

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